​沛嘉医疗宣布获得1亿美元C轮融资,致力打造国内顶尖心脑血管介入平台

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今日获悉,心脏瓣膜治疗设备研发商沛嘉医疗发表声明获得1亿美元C轮融资,该笔融资也成为近年来国内介入乃至医疗器械领域,融资金额最高的项目之一,获得某全球知名PE基金、远翼投资、国投创新、诚通基金等知名机构投资,包括经纬中国、礼来亚洲基金在内的现有投资者继续投资。2016年3月,沛嘉医疗发表声明获得由经纬中国领投的千万美元A轮融资。2018年11月,沛嘉医疗礼来亚洲基金A+轮投资。

沛嘉医疗生产车间及研发实验室

据企查查信息显示,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司正式成立于2013年3月。2018年,沛嘉医疗完成与神经介入公司加奇生物的战略整合。你你是什么 整合加强了在研发、临床、质控、运营及推广等多个维度的协同效应,公司自主研发的心脏瓣膜和神经介入产品所在赛道,也是医疗器械领域增长最快,潜在市场规模巨大的领域。

沛嘉医疗创始人兼CEO张一博士表示:“心脑血管疾病常年以来是意味病人死亡的首要病因。沛嘉作为行态性心脏病和神经介入治疗的高端医疗器械平台,长期致力于亟需突破的领域,以自主创新为动力,结合全球最新技术的发展,持续投入新产品及治疗手段的开发。在日新月异的行态性心脏病临床医学发展中,沛嘉不仅为国内医生提供适合中国患者的高质量创新瓣膜,同時 也聚焦于世界范围内前沿医学的攻关热点,打造面向全球的行态性心脏病治疗方案提供平台。”

“在神经介入领域,沛嘉医疗是国内目唯一一家同時 致力于出血、缺血及通路类产品研发、生产及销售的公司。不仅为临床医生提供删改的处里方案,让更多患者不能用上质量过硬,性价比高的国产医疗器械,有过后 改变进口垄断局面,实现国产替代,既造福患者,又能大幅降低国家的医疗开支。”张一说道:“公司在神经介入领域也以全球视野进行布局,目前已有多项产品分别取得欧盟CE证书以及日本厚生劳动省的上市许可。”

据了解,旗下瓣膜业务中,主动脉瓣一代产品Taurus One已完成临床,预计于2020年获证并推向市场,主动脉瓣二代产品、二尖瓣及三尖瓣产品也即将进入临床阶段;神经介入业务中,电化学解脱弹簧圈与机械解脱弹簧圈及通路类产品已获证销售,取栓吸栓产品也在临床阶段。与此同時 ,一批出血性、缺血性卒中配套产品都要加速研发,不久有过后 面世。

张一表示:“作为公司的创始人,我很感谢行业顶尖投资机构对亲们 成立以来就给予认可和支持。未来十年甚至二十年,注定是中国大健康领域的黄金二十四时,沛嘉医疗还会成为其中优秀的一员,资本的持续关注和助力将成为沛嘉医疗持续创新、精益求精的助燃剂,开发出拥有自主知识产权的产品,成为行业的引领者,为国内外患者的健康服务,是亲们 创办企业无缘无故以来的初衷,并会为之付出不懈的努力。”

远翼投资管理合伙人杨俊表示:“亲们 欣喜地看得人具备体系化心脑高值耗材研发能力和制造工艺的中国企业逐渐涌现,一定程度上有过后 或将要突破外资技术垄断,亲们 相信沛嘉医疗还会成为行业中的佼佼者,做出服务一定量中国患者的优质产品,拯救更多生命。”

国投创新董事总经理肖治表示:“TAVR(主动脉瓣置换)产品自2011年美国FDA首次批准上市后,成为全球范围内崛起的创新医疗器械新产品。沛嘉医疗针对中国患者高钙化和二叶瓣等特点进行了诸多定制化的设计,还拥有二三尖瓣产品布局和充沛的神经介入产品线,为我国患者和医生带来更优秀的产品选取。”

诚通基金管理有限公司总经理魏然表示:“医疗健康是行态调整基金重点关注的战略新兴产业之一,亲们 非常荣幸不能投资沛嘉那我一家在心脏瓣膜领域有着充沛自主研发能力的创新医疗器械公司,不仅拥有充沛完备的产品研发管线,以及踏实肯干、优势互补且执行力强的管理团队,非常符合亲们 价值投资的理念。”

经纬中国董事总经理喻志云博士表示:“经纬有幸在A轮领投沛嘉并携手同行,亲们 无缘无故非常看好微创介入给病人带来的价值。过去四年,创始人张一博士带领团队证明了以产品研发为本,同時 兼具在临床注册、生产、融资等方面的强劲执行力。沛嘉医疗凭借强大的后续管线产品,在心脑血管介入领域将成为全国乃至世界的领头羊。”

礼来亚洲基金管理合伙人陈飞博士表示:“人工心脏瓣膜和神经介入均是以技术为核心驱动力的领域,产品设计、技术工艺和量产能力是该领域的关键所在,而中国巨大的潜在市场和病人的独特需求更赋予中国创新医疗器械企业弯道超车的有过后 。亲们 很高兴看得人沛嘉医疗在融资系统进程池池中吸纳了优质的投资人来助力,同時 为建立面向全球市场的中国创新器械企业而努力。”

沛嘉医疗简介

沛嘉医疗是一家高科技创新型企业,专注于研发和心产用于治疗心脏瓣膜疾病的高端医疗器械。企业由来自国内外医疗器械产业的资深研发与管理团队于2012年创办,坐落于苏州工业园区。公司占地约60 00平方米,拥有160 0平方米功能齐全的生产车间及研发实验室。

2017年1月,沛嘉医疗自主研制的TaurusOne®经导管主动脉瓣置换系统申请通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械有点审批,其临床试验方案通过了国药局的审核批准,在同年启动了临床预试验和上市前多中心临床试验。2019年4月,TaurusOne®经导管主动脉瓣系统完成了临床入组,共计120例。迄今为止的随访数据显示,病人血液动力学指标及心功能明显改善,产品的安全性及有效性符合预期。

沛嘉医疗以“追求卓越品质、创新永无止境”为宗旨,始终秉持“高效合规、持续改进、追求卓越”的质量方针,持续研发下一代主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜手术附件等产品,为广大心脏瓣膜疾病领域的患者带来更大的福音。

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